導航勿動
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國家藥監局藥審中心關于發布《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（試行）》的通告
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2025-01-24 10:48
- 訪問量：
【概要描述】為加強說明書的規范管理，指導疫苗上市許可持有人規范撰寫疫苗說明書，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（試行）》（見附件）。
國家藥監局藥審中心關于發布《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（試行）》的通告
【概要描述】為加強說明書的規范管理，指導疫苗上市許可持有人規范撰寫疫苗說明書，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（試行）》（見附件）。
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- 發布時間：2025-01-24 10:48
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為加強說明書的規范管理，指導疫苗上市許可持有人規范撰寫疫苗說明書，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（試行）
國家藥監局藥審中心
2025年1月20日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（試行）.pdf |
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