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導航勿動

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發布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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行業曝光臺
2025年06月10日，海南省藥品監督管理局發布《關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的通告（征求意見稿）》，公開征求意見。如有意見，請于2025年7月8日前以電子郵件形式反饋至省藥監局藥品流通處。
2025年06月09日，江西省藥監局發布2025年第4期藥品監督抽檢信息公告。
2025年06月10日，湖北省藥監局發布關于印發湖北省藥品上市許可持有人（藥品生產企業）藥品生產質量安全主體責任清單和負面清單（2025年）的通知。
2025年06月09日，四川省藥監局發布了關于做好《藥品生產許可證》重新發證工作的通知，對申請范圍、工作程序和工作范圍等進行了說明。
2025年06月03日，海南省藥監局發布關于印發《海南省藥品上市許可持有人委托生產管理指南》的通知。
2025年06月05日，云南省藥監局發布2則行政處罰通知。
2025年06月04日，山西省藥監局發布藥品質量抽檢通告（2025年第2期）。
2025年06月03日，遼寧省藥監局發布1則關于醫療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
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喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現場檢查！

喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現場檢查！

2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務支持下，順利通過了美國食品藥品監督管理局（FDA）為期四天的現場審計，并以“零缺陷”的優異成績獲得審計官高度認可！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業助力

中食藥集團專業助力 | 華康藥業藥品質量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業股份有限公司在華康藥業總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續為客戶企業提供優質、高效、專業的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規要求對標對表開展工作，以保證客戶企業所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
2025年06月10日，CDE發布關于公開征求“藥審中心外聘專家增補名單（2025年第二批）（征求意見稿）”意見的通知。
2025年06月09日，CDE發布關于公開征求《化學藥品批準后藥學變更管理方案技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。該文件旨在為MAH/原料藥登記或生產企業通過使用批準后變更管理方案（PACMP）實施化學原料藥和制劑上市后藥學變更提供參考。
2025年05月30日，NMPA發布再次公開征求《關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告（征求意見稿）》意見。
5月14日下午，永州市市場監管局、市醫保局共同召開藥品經營環節“清源”行動推進會，全市藥品零售連鎖總部質量負責人、部分單體藥店負責人等共28人參加會議。
近日，山丹縣食品藥品檢驗檢測中心開展了為期5天的檢驗檢測技術培訓。
5月6日起，寧陽縣市場監管局組織開展為期半月的醫療器械網絡銷售專項大檢查。
2025年04月03日，NMPA發布關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告（2025年第11號）。
2024年12月26日，NMPA發布關于泰科博曼（湖北）醫療技術有限公司飛行檢查情況的通告，發現企業的質量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年11月22日，福建省藥監局發布關于福建康成醫藥有限公司等11家藥品經營企業飛行檢查結果的通告。
2024年12月03日，遼寧省藥監局發布2則關于醫療器械生產檢查的行政檢查結果公示，3家企業被查。
2024年10月18日，安徽省藥監局發布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業有限公司，在對其飛行檢查中，發現質量保證系統不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監局發布2則關于醫療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監管局統籌全省化妝品監管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產企業飛行檢查工作。
11月18日，根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件，廣東省藥品監督管理局發布關于化妝品監督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件，廣東省藥品監督管理局近期對下列化妝品生產企業進行監督檢查，現將檢查情況通告如下。
2025年06月10日，CDE發布關于公開征求“藥審中心外聘專家增補名單（2025年第二批）（征求意見稿）”意見的通知。
2025年06月09日，CDE發布關于公開征求《化學藥品批準后藥學變更管理方案技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。該文件旨在為MAH/原料藥登記或生產企業通過使用批準后變更管理方案（PACMP）實施化學原料藥和制劑上市后藥學變更提供參考。
2025年05月30日，NMPA發布再次公開征求《關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告（征求意見稿）》意見。
5月14日下午，永州市市場監管局、市醫保局共同召開藥品經營環節“清源”行動推進會，全市藥品零售連鎖總部質量負責人、部分單體藥店負責人等共28人參加會議。
近日，山丹縣食品藥品檢驗檢測中心開展了為期5天的檢驗檢測技術培訓。
5月6日起，寧陽縣市場監管局組織開展為期半月的醫療器械網絡銷售專項大檢查。

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